岗位描述
岗位职责:
1、负责对进出厂产品、工艺用水、留样、稳定性考察样品进行微生物检验(微生物限度检查、控制菌检查以及菌落鉴别等)。
2、负责洁净区的环境监测、压缩气体监测等。
3、负责菌种的复活、传代、保存、菌液制备以及一般菌种的鉴别等。
4、负责培养基、试剂、试液、消毒液配制和保存。
5、负责物品的灭菌。
6、负责与微生物相关验证,如检验方法、水系统、空调系统的验证等。
7、负责检验用物品器具日常管理。
8、负责异常情况汇报。
9、负责填写检验记录、台账等。
10、负责异常情况报告。配合oos调查。
11、负责相关文件的起草。
12、完成领导交办的其他工作任务。
岗位要求:1、中专以上学历,药学或生物相关专业;
2、具有2年以上从事药品质量管理的工作经历;
3、熟悉新版GMP和国家药品法规相关要求;
4、有良好的沟通能力和管理水平,有较好的分析和解决问题能力,有较强的学习能力。
有意向者请发送简历至479474029@qq.com,合则约见